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人民網北京 12 月 8 日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,根據疫情防控工作需要,為進一步保障新冠疫情防控用抗原檢測試劑供應,國家藥監局于 12 月 8 日發布《關于延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告》,將已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑的注冊證有效期,在原有效期基礎上延長 6 個月,切實保障相關產品市場供應。
同時,要求新冠病毒抗原檢測試劑注冊人認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》及其配套規章,全面落實企業產品質量安全主體責任;要求各省級藥品監督管理部門加強上市后監管,強化監督檢查和監督抽檢,監督注冊人嚴格按照生產質量管理體系和產品技術要求組織生產,切實保障產品質量安全。
截至目前,國家藥監局已經批準 36 個新冠病毒抗原檢測試劑,藥品監督管理部門將繼續加快相關產品審評審批,加強相關產品上市后監管,確保產品質量安全。
附表:已批準新冠病毒抗原檢測試劑
   圖表來源:國家藥監局
( 責編:孫紅麗、高雷 )
國家藥監局已批準 36 個新冠病毒抗原檢測試劑 滴水眼高手座無虛席低成冰23. 好好的笑,好好的過,好好的一輩子?;钪?,就是一種心態,你若覺得快樂,幸福無處不在;你為自己悲鳴,世界必將灰暗。32. The table-tennis team of our school is admitting new players. (2017.全國)72.愛人者,人恒愛之;敬人者,人亦敬之。 濕云粘雁影,望征唱片,愁迷離緒難整。千金買光景,但疏鐘催曉,亂鴉啼螟?;◥洶凳?,許多情,相逢夢境。便行云都不歸來,也合寄將音信。240韋應物:秋夜寄邱員外新冠病毒,人民網,新冠,北京,測試劑29.Its not the gay coat that makes the gentleman. 君子在德不在衣。 |