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    標題 全球最貴藥物“上新”：一劑 2500 萬元
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    據新華社報道，美國媒體 24 日報道，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準一款血友病藥物，一劑 350 萬美元（約合人民幣 2500 萬元）。

    而據 21 世紀經濟報道，FDA 宣布澳大利亞制藥公司杰特貝林的治療 b 型血友病的一次性基因療法 hemgenix 獲批，定價為 350 萬美元，刷新了世界上最昂貴治療方法的記錄。

    全球最貴藥物

    據美國商業內幕網報道，美國食品和藥物管理局 22 日宣布批準這種名為 hemgenix 的基因療法藥物，用于治療 b 型血友病。b 型血友病患者體內缺乏必要的凝血因子 ix，造成凝血功能障礙。

    美國食品和藥物管理局提供的數據顯示，平均每 4 萬人中有 1 人患 b 型血友病，患者多為男性。所有血友病病例中，大約 15% 屬于 b 型血友病。

    這款新藥由澳大利亞杰特貝林公司研發。在臨床試驗中，hemgenix 使流血事件在一年間比預期減少 54%；使 94% 的受試患者在一段時間內免于注射凝血因子。

    報道說，hemgenix 價格不菲，一劑藥的價格為 350 萬美元，是全球最貴藥物。

    生物技術投資人、美國隆卡爾投資公司首席執行官布拉德 · 隆卡爾告訴美國彭博新聞社記者，他認為 hemgenix 能夠成功，因為現有 b 型血友病治療藥物均價格昂貴，該病患者 " 一直生活在對出血的恐懼中 "。

    6382b8117f780b656a000005_10244532.jpg2021 年 8 月 23 日在美國馬里蘭州拍攝的美國食品和藥物管理局大樓。圖片來源：新華社

    全球最貴藥半年易主三次

    據 21 世紀經濟報道，今年以前，諾華旗下用于脊髓性肌萎縮癥的基因療法 Zolgensma 以 212.5 萬美元的售價被稱為 " 全球最貴藥物 "。而在過去不到半年的時間里，全球最貴藥物已經在基因療法領域內轉手三次。

    2022 年 8 月，美國藍鳥生物推出的用于治療 β- 地中海貧血患者的基因療法產品 Zynteglo，定價 280 萬美元；9 月，其推出的用于減緩 4-17 歲早期活動性腦腎上腺腦白質營養不良 ( CALD ) 男孩神經功能障礙的進展的基因治療藥物 Skysona，定價 300 萬美元。

    按 hemgenix 原生產企業 uniqure 此前估計，美國和歐洲大約有 1600 萬 b 型血友病患者，a 型血友病患者是前者的 5 倍。

    據悉，杰特貝林公司曾在 2020 年以 4.5 億美元的價格從 unique 公司獲得了 Hemgenix 的全球化權益，將由其負責該產品的商業化。unique 有資格獲得高達 15 億美元的里程碑付款和與藥物成功相關的版稅。

    有統計發現，從 2011 年到 2020 年，罕見病藥物的平均成功率只有 17%。也就是說，從 1 期臨床試驗到美國 FDA 批準上市，能突破重圍的罕見病藥并不多。所以，一款罕見病藥的研發不但要在時間、人員和資金上大量投入，還要隨時面臨失敗的風險。

    另一方面，雖然罕見病患者占總人口的比例很小，但種類卻不一。對于不同的罕見病，可能要研發出不同的罕見病藥，然而消費群體非常少。對于藥企來說，為了保證效益，只能提高藥價。

    來源：每日經濟新聞綜合新華社、21 世紀經濟報道等

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    更新時間：2025/7/20 6:47:58
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