來自美國食品藥品監督管理局官方網站的消息，美國食品藥品監督管理局近日發布關于全面實施醫療器械電子注冊證的公告(2022年第91號)。
為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“簡政放權、加強監管、改善服務”改革的重要決策部署，優化營商環境，進一步激發市場主體發展活力，為企業提供更加高效便捷的政務服務，國家美國食品藥品監督管理局于2020年10月試點發放國產類和進口、類醫療器械注冊證，并逐步試點發放電子注冊證相關的注冊證變更文件?，F已發放電子醫療器械注冊證和注冊證變更文件14000份。在總結前期試點分布和應用情況的基礎上，國家美國食品藥品監督管理局決定自2022年11月1日起全面實施醫療器械電子注冊證?，F將有關事項公告如下：
1.本電子醫療器械注冊證的范圍為2022年11月1日起國家美國食品藥品監督管理局批準的國產第三類、進口第二類、第三類醫療器械的注冊證和注冊變更文件。
二、醫療器械電子注冊證書與紙質注冊證書具有同等法律效力。電子注冊證具有即時送達、短信提醒、許可授權、掃碼查詢、在線驗證、網絡共享等功能。
三。企業必須先在國家美國食品藥品監督管理局網上服務大廳進行注冊和實名認證，進入網上服務大廳的‘我的許可’欄目查看和下載相應的電子注冊證書。也可以登錄‘中國藥品監督管理局APP’查看電子注冊證的使用情況。
四、醫療器械電子注冊證不包含產品的技術要求、說明書等附件。以上附件以電子文件的形式推送至國家美國食品藥品監督管理局網上服務大廳法人空間的‘我的許可’一欄，推送成功后將盡快送達。企業可以自行登錄下載。
動詞（verb的縮寫）申請人應妥善保管國家美國食品藥品監督管理局網上服務大廳賬號、電子注冊證及相關附件的電子文檔等。
不及物動詞有關醫療器械電子注冊證書使用的相關問題，請到國家美國食品藥品監督管理局網上服務大廳查看“電子證書”相關欄目。
國家藥監局：11 月 1 日起全面實施醫療器械電子注冊證 關愁眉緊鎖一日千里懷備至46. 幾顆大而亮的星星掛在夜空，仿佛是天上的人兒提著燈籠在巡視那浩瀚的太空。星空倒映在這洶涌的海面上，便隨波上下跳舞，時現時滅。最早出現的啟明星，在這深藍色的天幕上閃爍起來了。它是那么大，那么亮，整個廣漠的天幕上只有它一個在那里放射著令人注目的光輝，像一盞懸掛在高空的明燈。我親切、隨和，總是樂于助人。范曄《后漢書》126.精誠所加，金石為開。（精誠所至，金石為開） 芳徑，芹泥雨潤。愛貼地爭飛，競夸輕俊。紅樓歸晚，看足柳昏花暝。應自棲香正穩，便忘了天涯芳信。愁損翠黛雙蛾，日日畫闌獨憑。255李白：玉階怨國藥,營商環境,黨中央,醫療器械16、As heroes think, so thought Bruce. |