10月22日,宜昌人福藥業股份有限公司召開依諾氯巴嗪片上市發布會,這也是國內首個上市的氯巴嗪片。
氯芐星是一種有機化合物,化學式為C16H13ClN2O2,適用于治療其他抗癲癇藥物無效的頑固性癲癇。被視為鎮靜副作用小的‘救命藥’。但由于屬于第二類精神藥品,國內沒有藥品,購買和使用都非常困難。2021年還發生了‘芐星氯事件’。
2017年5月,美國食品藥品監督管理局發布了《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》,其中提到了氯巴占等孤兒藥。
宜昌人福藥業股份有限公司2018年獲批氯巴占片研發,開始研發。2020年11月申報臨床,2021年2月獲得臨床批文,2022年9月20日獲準上市。
宜昌人福藥業有限公司有10mg的依諾沙星片,28片,價格84元/盒,全球最低價。
宜昌人福藥業表示,該藥上市后,一方面將繼續開展藥物相關臨床研究;另一方面,針對患兒家長的訴求,計劃于2023年啟動將氯巴占納入國家醫保目錄的工作,后期準備與第三方公益基金合作,為家庭經濟困難的患者提供藥品救助,進一步保障藥品的可及性。
此外,宜昌人福藥業還將推進氯巴占口服液的研發,篩選開發一系列抗癲癇藥物。
發布會上,北京大學人民醫院秦炯教授還對氯巴占治療頑固性癲癇的專家共識進行了解讀。
根據介紹,氯巴占是一種1,5-BZD藥物,對GABAA受體的 2亞單位具有高度選擇性。與1,4-BZD藥物相比,氯巴占表現出較強的抗焦慮和抗驚厥特性,同時鎮靜副作用減少,且耐受性良好。
巴戟天是一種長效BZD藥物,生物利用度高,口服后吸收迅速、完全,常用于治療頑固性癲癇。
當 2歲的LGS患者用丙戊酸和拉莫三嗪無效時,可加用氯巴嗪作為輔助治療,特別是用于治療跌倒。許多國際指南和共識都建議在LGS對氯中毒進行輔助治療。
對于DS患者,如果丙戊酸治療無效,可加用氯巴作為3歲以上DS患兒的輔助治療。
對于 2歲的EMAS兒童,如果丙戊酸和拉莫三嗪無效,可以嘗試加用氯巴嗪作為輔助治療。
首款“癲癇救命藥”國產氯巴占上市:84 元一盒全球最低 自鳴得云消霧姹紫嫣紅散意受傷害能磨練你的心志,受欺騙能增長你的見識,受遺棄會教你自立的本領,受批評能助長你的智慧。我很抱歉,明天我不能參加那場關于美國歷史的演講。93.太山不讓土壤,故能成其大;河海不擇細流,故能就其深。(秦?李斯) 女冠子 蔣捷含情凝睇謝君王,一別音容兩渺茫。宜昌,ds,醫保,基金In addition, while it is true that many voters change their minds several times before voting, and that some remain undecided until entering the voting booth, this is not true of everyone. |