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    標題 癌癥疫苗或將問世：能否一針清除癌細胞？哪些藥企在布局？
    分類 熱點事件
    內容

    10月18日，微博熱搜上出現了‘癌癥疫苗即將問世’的話題，引發熱議。據外媒報道，德國生物技術公司BioNTech的創始人表示，mRNA新冠肺炎疫苗技術可用于幫助摧毀癌細胞，該疫苗將于2030年前問世。

    由于其發病率高、死亡率高、治愈率低，大多數人難免會‘談癌色變’。對于這則新聞，有網友將其等同于防癌，并發起話題討論：如果有這樣的疫苗，20萬元一針，讓你20年不患癌癥，你會與之抗爭嗎？

    很多網友回復：‘不同部位沒有癌癥需要不同的疫苗’，‘20萬對我這種打工仔來說不算便宜，但我愿意先給我媽打一針’。

    有生物醫藥行業的R&D人員向中新經緯解釋，這里的癌癥疫苗不同于HPV疫苗，沒有預防功能，只能用于治療。原理是某些癌癥存在細胞突變，疫苗可以誘導免疫反應，幫助體內免疫系統識別不同細胞的存在。

    同時，中新經緯查閱公開資料發現，腫瘤疫苗是近年來國際上的研究熱點，已有部分產品問世。

    mRNA 腫瘤取得突破性進展

    公開資料顯示，BioNTech是德國的一家生物技術公司，主要業務是研發和生產針對特定患者的有效免疫療法，以治療嚴重疾病。

    新冠肺炎疫情期間，BioNTech和Moderna的mRNA新冠肺炎疫苗被FDA批準緊急使用，直接推動了mRNA疫苗成為全球焦點。2021年，mRNA疫苗在0755到79000年的‘全球十大突破技術’榜單中名列前茅。

    此后，許多制藥公司進入市場，希望將mRNA疫苗的適應癥擴展到其他傳染病、腫瘤等領域。

    當外媒問及mRNA癌癥疫苗何時可以用于癌癥患者時，BioNTech創始人兼首席執行官吳沙新表示，基于BioNTech在mRNA癌癥疫苗領域取得的突破，他對未來幾年的癌癥疫苗持樂觀態度。預計mRNA癌癥疫苗將在2030年前投入使用。

    然而，BioNTech和CMO的聯合創始人奧茲萊姆圖雷(Ozlem Toure)表示，作為一名科學家，我們不能輕而易舉地‘治愈’癌癥，但迄今為止已經取得了許多突破。

    mRNA 疫苗積極拓寬多項適應證

    從研發現狀來看，mRNA疫苗已經廣泛應用于各類腫瘤的治療，包括前列腺癌、急性髓細胞白血病、轉移性黑色素瘤、神經母細胞瘤等。

    上面提到的BioNTech和Moderna都在開發針對不同癌癥適應癥的mRNA疫苗。

    根據BioNTech官方網站，它有30多個產品線和約15個腫瘤相關的產品線，正在開發直腸癌、黑色素瘤和其他癌癥類型的治療方法。

    634e76698e9f09606f4962fc_10243731.jpg藥明康德團隊對BioNTech pipeline做了統計，其中針對黑色素瘤晚期和HPV16陽性頭頸癌的BNT111和BNT113產品已進入臨床II期，針對患者來源特異性抗原的個性化腫瘤疫苗BNT122也已進入臨床I期和II期。

    Moderna也在競爭之列。據媒體報道，10月中旬，Moderna宣布將與國際制藥公司默沙東(Merck)合作，共同研發和銷售一種個性化的精準癌癥疫苗，并推動Moderna mRNA技術與默沙東PD-1腫瘤療法Keytruda(K藥)的結合，探索治療高危黑色素瘤患者。根據協議，默克將向Moderna支付2.5億美元。

    634e76698e9f09606f4962fd_10243731.jpg據藥明康德統計，Moderna目前擁有超過45條產品線，其中約有5條與腫瘤相關。其中，有一種個性化的腫瘤疫苗mRNA-4157，它可以容納多達34個編碼新抗原的mRNA序列。對于多個癌癥物種，臨床一期的疾病控制率已經達到90%，目前正在進行臨床二期試驗。

    中新經緯注意到，國內也有企業在從事mRNA腫瘤疫苗的研發。公開資料顯示，微生物產品管道SM-Neo-Vac-1是一種針對晚期消化系統腫瘤患者的新型抗原個體化mRNA疫苗。此外，微生物也已表示將于2020年申請胃腸道腫瘤、肺部腫瘤、黑色素瘤相關產品的臨床研究。

    已有多款腫瘤疫苗上市

    腫瘤疫苗作為繼化療、放療、細胞和免疫治療后的一種新型治療手段，是近年來的研究熱點。從大的分類上，腫瘤疫苗可以分為預防性腫瘤疫苗和治療性腫瘤疫苗。其中，最典型、最知名的預防性腫瘤疫苗是預防宮頸癌的HPV疫苗。

    這次討論的mRNA腫瘤疫苗是一種治療性疫苗。雖然mRNA腫瘤疫苗還沒有上市，但其他治療性腫瘤疫苗已經上市。

    早在2010年，癌癥疫苗Provenge就已經被美國FDA批準用于癌癥免疫治療，其適應癥為無癥狀或輕度轉移性去勢抵抗性前列腺癌。這種疫苗的研發制藥公司是丹瑞生物，使癌癥晚期患者的生存時間延長了4個月。

    但公開資料顯示，由于疫苗生產成本較高，再加上多種抑制劑效果不如后面上市的，疫苗的銷售情況并不樂觀。2017年，丹瑞被中國三胞集團全資收購。

    國際上，根據中國醫學科學院醫學信息研究所研究員2021年11月《麻省理工科技評論》發表的文章，全球已有16種治療性腫瘤疫苗產品上市。適應癥從膀胱腫瘤和黑色素瘤到其他實體瘤，包括腎母細胞瘤、肺癌和前列腺癌。從已經進入三期臨床試驗的產品來看，腫瘤疫苗的適應癥進一步擴展到消化系統腫瘤、泌尿系統腫瘤、生殖系統腫瘤等。

    但文章也提示，隨著時間的推移，全球首次上市或進入III期臨床試驗階段的產品數量在逐漸增加。新藥或生物制品從R&D最初啟動到進入市場平均需要10年以上，其中臨床試驗階段只需要6-7年。疫苗領域的研究起步較晚。目前只有少數產品成功上市，大部分還處于臨床試驗階段。近年來，進入三期臨床試驗的產品數量大幅增加，預計未來5 ~ 10年將有更多腫瘤疫苗產品成功上市。

    從國內情況來看，10月9日，國家醫藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網發布《中國藥業》，進一步規范和指導腫瘤治療性疫苗的臨床研發，提供參考技術規范。

    最后，中新經緯查閱公開資料發現，腫瘤疫苗并非‘神藥’，網友想象的‘一針清除癌細胞’目前也無法實現。治療性疫苗是生物制品，需要結合免疫檢查點抑制劑、CAR-T等其他免疫治療方法來提高疫苗的有效性。

    (本文觀點僅供參考，不構成投資建議。投資有風險，入市需謹慎。)

    (來源：中新經緯)

         癌癥疫苗或將問世：能否一針清除癌細胞？哪些藥企在布局？班門弄武大郎賣燒餅斧東方欲曉3. 愛一個人就是在他的頭銜、地位、學歷、經歷、善行、劣跡之外，看出真正的他不過是個孩子——好孩子或壞孩子——所以疼了他。21.對…產生有利/不利的影響 exert positive/ negative effects on…蘇軾286.明月幾時有？把酒問青天。不知天上宮闕，今夕是何年。我欲乘風歸去，又恐瓊樓玉宇，高處不勝寒。起舞弄清影，何似在人間？ 轉朱閣，低綺戶，照無眠。不應有恨，何事長向別時圓？人有悲歡離合，月有陰晴圓缺，此事古難全。但愿人長久，千里共嬋娟?！端{歌頭》    問春何苦勿勿,帶風伴雨如馳驟。幽葩細萼,小園低檻，壅培未就。吹盡繁紅，占春長久，不如垂柳。算春長不老,人愁春老,愁只是、人間有。永日方戚戚，出行復悠悠。疫苗,癌癥,癌癥疫苗,mrna疫苗Given that Olympic Foods does benefit from lowered processing costs due to its years of experience, the prediction about maximum profits is still in lake of solid ground.
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