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    標題 癌癥疫苗或將問世:能否一針清除癌細胞?哪些藥企在布局?
    分類 熱點事件
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    10月18日,微博熱搜上出現了‘癌癥疫苗即將問世’的話題,引發熱議。據外媒報道,德國生物技術公司BioNTech的創始人表示,mRNA新冠肺炎疫苗技術可用于幫助摧毀癌細胞,該疫苗將于2030年前問世。

    由于其發病率高、死亡率高、治愈率低,大多數人難免會‘談癌色變’。對于這則新聞,有網友將其等同于防癌,并發起話題討論:如果有這樣的疫苗,20萬元一針,讓你20年不患癌癥,你會與之抗爭嗎?

    很多網友回復:‘不同部位沒有癌癥需要不同的疫苗’,‘20萬對我這種打工仔來說不算便宜,但我愿意先給我媽打一針’。

    有生物醫藥行業的R&D人員向中新經緯解釋,這里的癌癥疫苗不同于HPV疫苗,沒有預防功能,只能用于治療。原理是某些癌癥存在細胞突變,疫苗可以誘導免疫反應,幫助體內免疫系統識別不同細胞的存在。

    同時,中新經緯查閱公開資料發現,腫瘤疫苗是近年來國際上的研究熱點,已有部分產品問世。

    mRNA 腫瘤取得突破性進展

    公開資料顯示,BioNTech是德國的一家生物技術公司,主要業務是研發和生產針對特定患者的有效免疫療法,以治療嚴重疾病。

    新冠肺炎疫情期間,BioNTech和Moderna的mRNA新冠肺炎疫苗被FDA批準緊急使用,直接推動了mRNA疫苗成為全球焦點。2021年,mRNA疫苗在0755到79000年的‘全球十大突破技術’榜單中名列前茅。

    此后,許多制藥公司進入市場,希望將mRNA疫苗的適應癥擴展到其他傳染病、腫瘤等領域。

    當外媒問及mRNA癌癥疫苗何時可以用于癌癥患者時,BioNTech創始人兼首席執行官吳沙新表示,基于BioNTech在mRNA癌癥疫苗領域取得的突破,他對未來幾年的癌癥疫苗持樂觀態度。預計mRNA癌癥疫苗將在2030年前投入使用。

    然而,BioNTech和CMO的聯合創始人奧茲萊姆圖雷(Ozlem Toure)表示,作為一名科學家,我們不能輕而易舉地‘治愈’癌癥,但迄今為止已經取得了許多突破。

    mRNA 疫苗積極拓寬多項適應證

    從研發現狀來看,mRNA疫苗已經廣泛應用于各類腫瘤的治療,包括前列腺癌、急性髓細胞白血病、轉移性黑色素瘤、神經母細胞瘤等。

    上面提到的BioNTech和Moderna都在開發針對不同癌癥適應癥的mRNA疫苗。

    根據BioNTech官方網站,它有30多個產品線和約15個腫瘤相關的產品線,正在開發直腸癌、黑色素瘤和其他癌癥類型的治療方法。

    634e76698e9f09606f4962fc_10243731.jpg藥明康德團隊對BioNTech pipeline做了統計,其中針對黑色素瘤晚期和HPV16陽性頭頸癌的BNT111和BNT113產品已進入臨床II期,針對患者來源特異性抗原的個性化腫瘤疫苗BNT122也已進入臨床I期和II期。

    Moderna也在競爭之列。據媒體報道,10月中旬,Moderna宣布將與國際制藥公司默沙東(Merck)合作,共同研發和銷售一種個性化的精準癌癥疫苗,并推動Moderna mRNA技術與默沙東PD-1腫瘤療法Keytruda(K藥)的結合,探索治療高危黑色素瘤患者。根據協議,默克將向Moderna支付2.5億美元。

    634e76698e9f09606f4962fd_10243731.jpg據藥明康德統計,Moderna目前擁有超過45條產品線,其中約有5條與腫瘤相關。其中,有一種個性化的腫瘤疫苗mRNA-4157,它可以容納多達34個編碼新抗原的mRNA序列。對于多個癌癥物種,臨床一期的疾病控制率已經達到90%,目前正在進行臨床二期試驗。

    中新經緯注意到,國內也有企業在從事mRNA腫瘤疫苗的研發。公開資料顯示,微生物產品管道SM-Neo-Vac-1是一種針對晚期消化系統腫瘤患者的新型抗原個體化mRNA疫苗。此外,微生物也已表示將于2020年申請胃腸道腫瘤、肺部腫瘤、黑色素瘤相關產品的臨床研究。

    已有多款腫瘤疫苗上市

    腫瘤疫苗作為繼化療、放療、細胞和免疫治療后的一種新型治療手段,是近年來的研究熱點。從大的分類上,腫瘤疫苗可以分為預防性腫瘤疫苗和治療性腫瘤疫苗。其中,最典型、最知名的預防性腫瘤疫苗是預防宮頸癌的HPV疫苗。

    這次討論的mRNA腫瘤疫苗是一種治療性疫苗。雖然mRNA腫瘤疫苗還沒有上市,但其他治療性腫瘤疫苗已經上市。

    早在2010年,癌癥疫苗Provenge就已經被美國FDA批準用于癌癥免疫治療,其適應癥為無癥狀或輕度轉移性去勢抵抗性前列腺癌。這種疫苗的研發制藥公司是丹瑞生物,使癌癥晚期患者的生存時間延長了4個月。

    但公開資料顯示,由于疫苗生產成本較高,再加上多種抑制劑效果不如后面上市的,疫苗的銷售情況并不樂觀。2017年,丹瑞被中國三胞集團全資收購。

    國際上,根據中國醫學科學院醫學信息研究所研究員2021年11月《麻省理工科技評論》發表的文章,全球已有16種治療性腫瘤疫苗產品上市。適應癥從膀胱腫瘤和黑色素瘤到其他實體瘤,包括腎母細胞瘤、肺癌和前列腺癌。從已經進入三期臨床試驗的產品來看,腫瘤疫苗的適應癥進一步擴展到消化系統腫瘤、泌尿系統腫瘤、生殖系統腫瘤等。

    但文章也提示,隨著時間的推移,全球首次上市或進入III期臨床試驗階段的產品數量在逐漸增加。新藥或生物制品從R&D最初啟動到進入市場平均需要10年以上,其中臨床試驗階段只需要6-7年。疫苗領域的研究起步較晚。目前只有少數產品成功上市,大部分還處于臨床試驗階段。近年來,進入三期臨床試驗的產品數量大幅增加,預計未來5 ~ 10年將有更多腫瘤疫苗產品成功上市。

    從國內情況來看,10月9日,國家醫藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網發布《中國藥業》,進一步規范和指導腫瘤治療性疫苗的臨床研發,提供參考技術規范。

    最后,中新經緯查閱公開資料發現,腫瘤疫苗并非‘神藥’,網友想象的‘一針清除癌細胞’目前也無法實現。治療性疫苗是生物制品,需要結合免疫檢查點抑制劑、CAR-T等其他免疫治療方法來提高疫苗的有效性。

    (本文觀點僅供參考,不構成投資建議。投資有風險,入市需謹慎。)

    (來源:中新經緯)

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